由于全球疫情嚴重，在莫斯科已經(jīng)出現(xiàn)口罩和防疫物資短缺，俄羅斯政府為便于疫情物資流通和進口加強了對新冠病毒的預防措施，采取了相應的臨時簡便快速認證注冊的程序：

一、普通紗布口罩，民用，屬于紡織類口罩和口罩配件認證要求：
1）普通脫脂紗布口罩（單層，二層，三層，四層防護口罩）：普通的紗布口罩就是纖維口罩，其阻流原理就是一個機械阻擋作用，通過這一層一層的機械阻擋，可以把大的顆粒阻擋住，但是直徑小于5微米的顆粒物阻擋不??；
2）其他民用口罩內：塑料口罩，PVC面罩，PP面罩，棉制一次性口罩，化纖一次性口罩，紙制一次性口罩，寵物口罩，活性炭口罩塑膠頭套或其他頭套，口罩墊片，口罩內襯。
3）口罩濾紙，口罩濾材，口罩濾紙，口罩用布，口罩底布，口罩濾芯，口罩耳帶，口罩耳掛，口罩耳繩，口罩面布，塑膠塑料口罩配件:海綿條

EAC豁免函認證要求：
1. EAC豁免函（CustomsUnionExemptionLetter/RejectionLetter）：這些民用普通口罩和口罩配件不屬于海關聯(lián)盟強制性海關聯(lián)盟技術法規(guī)管制范圍的，可以不需要申請EAC認證可以有海關聯(lián)盟認可授權認證中心簽發(fā)EAC豁免函（CustomsUnionExemptionLetter/RejectionLetter），用于海關清關；
2. 口罩海關聯(lián)盟EAC豁免函或自愿性GOST-R證書認證時間：3-5個工作日電子版，原件2-3周寄到中國來；
3. 口罩海關聯(lián)盟EAC豁免函申請需要文件資料：申請表，產(chǎn)品描述，照片，包裝照片；

二、個人防護型口罩的EAC符合性聲明認證注冊，這些口罩主要用于防塵和防霧霾等。
防塵口罩、防油煙口罩（學名：自吸過濾式防顆粒物呼吸器）一般為職業(yè)防護用。用于防霧霾效果更好。
（1）防塵口罩，主要防粉塵、煙、霧、微生物等。分為KN100，KN95和KN90等級。其中KN100等級可以有效預防超微粉塵率99.97%以上。
日用防護型口罩主要用于防霧霾和防塵。
（2）防油煙口罩，主要防油煙、油霧，同時可防粉塵、煙、霧、微生物等。分為KP100，KP95和KP90等級。其中KP100等級可以有效預防超微粉塵率99.97%以上。
（3）根據(jù)口罩樣式可分為隨棄式、復式半面罩型、全面罩口罩3種。
TRCU 019/2011 EAC符合性聲明（TRCU Declaration） 1D模式

認證要求：
要求文件：需要申請表，英文和俄文使用說明，樣品和織物測試報告，以及有關材料的信息（材料成分百分比含量）。產(chǎn)品照片，產(chǎn)品標簽；
海關聯(lián)盟境內申請公司-（海關聯(lián)盟代表公司信息-進口商企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照（Огрн）掃描件，稅務登記證（ИНН）掃描件，,公司詳細信息（名稱、法定地址、總經(jīng)理、電話，傳真、郵件），貿易合同或代表協(xié)議--如果沒有進口商，需要我們提供俄羅斯代表服務和代表協(xié)議費用另算；
認證時間：收到資料后大約2-3周；
測試：無
工廠審核：無
證書有效期：單批次，1年，3年，5年

三、對于醫(yī)用口罩（I類醫(yī)療器械）的認證注冊HS：63079000
醫(yī)用口罩
醫(yī)用口罩多采用一層或者多層非織造布復合制作而成，主要生產(chǎn)工藝包括熔噴、紡粘、熱風或者針刺等，具有抵抗液體、過濾顆粒物和細菌等效用，是一種醫(yī)療防護用紡織品。

認證要求：
出口到任何海關聯(lián)盟國家都需要本國的醫(yī)療器械注冊證，每個國家在疫情期間的注冊程序都不同。
在俄羅斯疫情期間，俄羅斯執(zhí)行新的規(guī)定，《俄羅斯在疫情期間緊急啟動2020年3月18日第299號關于醫(yī)療器械國家注冊規(guī)則的修正案》向衛(wèi)生部遞交注冊證申請后5個工作日內可以簽發(fā)醫(yī)療器械注冊證。 但是醫(yī)療器械注冊法規(guī)和材料要求并沒有變化，只是將簽發(fā)證階段提前，在醫(yī)療器械注冊證書簽發(fā)后150個工作日內必須完成所有俄羅斯醫(yī)療測試和注冊流程，否則將吊銷注冊證書，由于在俄羅斯衛(wèi)生部提交申請前需要大量的文件資料準備工作申請?zhí)峤晃募倪^程大約需要2-3個月或更久。
醫(yī)療器械俄羅斯注冊要求文件：
   附件一、資料要求和進度表
俄羅斯醫(yī)療器械注冊要求資料清單：（注：特殊情況如在認證過程中俄羅斯認證機構認為需要補充的資料，客戶需要配合再補充）List of documents
1 授權書Power of Attorney
2 Business registration of manufacturer in country of origin 營業(yè)執(zhí)照和組織代碼證、中國醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、自由銷售證書公證
3 ISO 13485  公證
4 Certificate MDD 98/79/ЕЕС (CE certificate)   公證
5 Declaration of conformity  (with the list of all reference numbers listed in technical file) 所有說明書型號 CE一致性聲明
6 Brochure (with all accessorizes and reference numbers) 俄文宣傳手冊包括所有附件型號
7 Color photo of product (a4 size) 彩色照片 A4尺寸
8 User manual (with all accessorizes and reference numbers description) 用戶手冊
9 Technical file  技術文件 公證，CE-CTF技術文檔，臨床試驗報告，風險評估報告等
10 Product registration in China   中國醫(yī)療器械注冊證   公證
11 License for the medical device manufacturing 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證 公證
 
其他補充過程還包括：注冊卷宗準備+專業(yè)知識審核，郵寄樣品，技術測試，臨床試驗或臨床評價，專家鑒定。
俄羅斯醫(yī)療器械注冊依舊是全球最嚴格的注冊國家。